Laborsterilisation: Wie lassen sich Verpackung und Rückverfolgbarkeit von Sterilgut absichern?

In einem anspruchsvollen Labor ist Sterilität nicht verhandelbar. Unsere Sterilisations-Verbrauchsmaterialien und -Zubehör gewährleisten eine verlässliche sterile Barriere und lückenlose Rückverfolgbarkeit – vom Verpacken bis zur Chargenfreigabe. Beutel und Sterilisationsschläuche, Wrap-Folien aus Vlies, chemische und biologische Indikatoren, perforierte Tabletts und Behälter, Bowl Covers… jedes Element ist für Dampf-, EO-, H?O?- oder Trockenhitzezyklen ausgelegt. Konform mit den relevanten Normen schützen sie Ihre Instrumente, Glaswaren und Nährmedien und optimieren zugleich die Durchdringung des Sterilisationsmittels, die Trocknung und die Lagerung.

Welche Verbrauchsmaterialien und welches Zubehör sind für die Sterilisation am wichtigsten?

Um eine Sterilisation mit Dampf, EO, H?O? oder trockener Hitze zuverlässig zu gestalten, ist die Wahl von Verpackung und Sterilisationsindikatoren entscheidend.

• Sterilisationsbeutel und -rollen: medizinisches Papier + transparente Folie, aufgedruckte Außenindikatoren, leicht zu öffnende Chevron-Naht. Rollen werden auf Länge zugeschnitten; Beutel passen für Standardformate. Kriterien: Verfahrenskompatibilität, nutzbare Breite, Qualität der Siegelnaht, Peelbarkeit und Integrität nach dem Zyklus.

• Sterilisations-Wraps (Nonwoven-Vlies): SMS-Vliesstoffe, hohe Nass-/Trockenfestigkeit, geringe Faserfreisetzung, ausgezeichnete Porosität. Einfache oder doppelte Verpackung für Instrumententrays, Set-Trays und voluminöse Beladungen.

• Sterilisationsindikatoren: chemische (nach ISO 11140, Klassen 1 bis 6) zum Nachweis der Exposition; Multiparameter im Beladungszentrum zu platzieren. Biologische Indikatoren (ISO 11138) prüfen die keimabtötende Wirksamkeit des durchgeführten Sterilisationszyklus.

• Sterilisationstrays und -container: Edelstahl/geanodisiert, optimierte Perforationen, Deckel, Silikonmatten. Fördern Dampfdurchströmung und Drainage und schützen empfindliche Teile. Wiederverwendbar, robust, rückverfolgbar (Gravur, Etiketten).

• Bowl Covers für die Sterilisation: autoklavierbare Nonwoven-Schalenabdeckungen, lassen das Agens passieren und erhalten die sterile Barriere nach dem Zyklus sowie bei Lagerung und Handling.

Übergreifende Auswahlkriterien: Beladungsart, Verfahren, Porosität, mechanische Festigkeit, Siegelbarkeit, Partikelreinheit, Fertigung im Reinraum, Chargenrückverfolgbarkeit und Konformität mit EN ISO 11607 / EN 868.

Typ	Prinzip	Anwendungen
Beutel / Rollen	Versiegeltes Papier-Folie-Material mit Außenindikator	Einzelteile, Glaswaren, Kleininstrumente
Wraps (Tücher)	Atmungsaktives Nonwoven, Einfach-/Doppelverpackung	Sets, Instrumententrays, Mischbeladungen
Chemische Indikatoren	Prozesssensitive Tinten (ISO 11140)	Expositionskontrolle außen/innen
Biologische Indikatoren	Sporentest (ISO 11138)	Qualifizierung, periodische Überwachung
Trays / Container	Perforierte Ablage	Organisation, Schutz, optimales Trocknen

In welchen Anwendungsbereichen werden diese Sterilisations-Verbrauchsmaterialien eingesetzt?

• Life Sciences und Mikrobiologie: Sterilisation von Glaswaren, Nährmedien, Instrumenten und Filtern vor Arbeiten unter aseptischen Bedingungen.
• Pharma/Biotechnologie: Aufbereitung von Werkzeugen und nicht kritischen Komponenten; Routineprüfungen mit biologischen Indikatoren für die dokumentierte Freigabe.
• Lebensmittelindustrie: mikrobiologische Analytik, Validierung von Reinigungsverfahren, Risikobeherrschung im QC-Labor.
• Kosmetik: Probenahme, Challenge-Tests, Bereitstellung steriler Arbeitsmittel.
• Chemie/Umwelt: Sterilität von Probenbehältern und Zubehör vor sensibler Probenahme/Messung.
• Lehre/F&E: Dampfzyklen bei 121–134 °C, Verpackungen und Indikatoren zur Dokumentation und Standardisierung von Abläufen.
Post-Zyklus in einem sauberen, trockenen Bereich lagern, um die sterile Barriere zu erhalten.

Das verfügbare Sortiment an Sterilisationsprodukten

Häufig gestellte Fragen zur Sterilisation im Labor

Wie wählt man zwischen Sterilisationsbeuteln und -schläuchen?
Beutel eignen sich für feste Formate; Schläuche/Rollenware lassen sich in der Länge anpassen. Prüfen Sie Verfahren (Dampf/EO/H?O?), nutzbare Breite, Siegelnahtqualität, aufgedruckte Indikatoren und sauberes Peel-Verhalten.

Wo platziert man chemische und biologische Indikatoren?
Einen externen Indikator außen auf der Verpackung, einen Mehrparameter-Indikator an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle. Routineprüfungen (z. B. Bowie-Dick/Luftentfernung) und biologische Indikatoren gemäß Ihrer QM-Vorgaben.

Hat eine sterile Verpackung ein Verfallsdatum?
Ja, die Haltbarkeit vor der Sterilisation beträgt in der Regel 2 bis 5 Jahre und wird meist durch die Lebensdauer des aufgedruckten oder selbstklebenden Indikators auf der Verpackung bestimmt. Zudem stets sauber und trocken lagern. Prüfen Sie Unversehrtheit und Indikator. Befolgen Sie interne Fristen, wenn Ihr QM-System dies vorsieht.

Können Sterilisationsbeutel wiederverwendet werden?
Nein, Einmalartikel (Risiko von Mikroperforationen und Siegelabriss). Zur Abfallreduktion nach Möglichkeit wiederverwendbare Siebe/Container einsetzen, sofern das Verfahren dies zulässt.

Welche Normen regeln diese Produkte und Prüfungen?
EN ISO 11607 / EN 868 für Verpackungen, ISO 11140 für chemische Indikatoren, ISO 11138 für biologische. Verlangen Sie Chargenrückverfolgbarkeit und Zertifikate.

Wie lädt man einen Autoklaven korrekt mit diesen Verpackungen?
Nicht überladen; Dampfzirkulation ermöglichen. Papier zur Folie ausrichten, Wasseransammlungen vermeiden, ausreichend trocknen lassen, um nasse Packungen („wet packs“) zu verhindern und die Sterilbarriere zu erhalten.